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樂(lè)山市婦幼保健院藥械代表接待管理規(guī)定（試行）
發(fā)布時(shí)間：2024-04-02 17:52:17 來(lái)源：院辦公室 點(diǎn)擊：3826 【字體：大中小】
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療行風(fēng)建設(shè)工作,，深入糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔自律意識(shí)，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕37號(hào)）,、《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》（國(guó)家藥監(jiān)局2020年第105號(hào)公告）等規(guī)定,，制定我院藥械代表接待管理規(guī)定如下：
一,、本規(guī)定所稱的藥械代表，是指藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),、醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)聘用在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥械產(chǎn)品信息傳遞、溝通,、反饋等學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的專業(yè)人員（工程安裝維修人員,、投標(biāo)人員除外）,。后勤物資、信息耗材,、醫(yī)療服務(wù),、后勤服務(wù)等相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)信息傳遞、推銷的工作人員接待管理參照本規(guī)定執(zhí)行,。
二,、本院相關(guān)科室（部門）在此規(guī)定中的職責(zé)
（一）藥學(xué)部、醫(yī)學(xué)裝備科,、后勤保障科,、信息科：負(fù)責(zé)藥械代表的備案登記和接待管理，做好接待記錄,；
（二）行政區(qū)域保衛(wèi)人員和門診大廳志愿者服務(wù)站人員負(fù)責(zé)藥械代表的預(yù)約登記,；
（三）紀(jì)委,、行風(fēng)建設(shè)管理辦公室：負(fù)責(zé)對(duì)制度執(zhí)行情況和相關(guān)人員行為規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督檢查,，對(duì)違規(guī)人員進(jìn)行處罰和約談；
（四）保衛(wèi)科：負(fù)責(zé)監(jiān)控醫(yī)藥代表在院內(nèi)的行為活動(dòng),，對(duì)違規(guī)人員按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；
（五）相關(guān)職能部門、臨床醫(yī)技科室：負(fù)責(zé)管理本部門/科室工作人員行為規(guī)范,，加強(qiáng)教育監(jiān)督，禁止違規(guī)接觸,。
三,、藥械代表在我院開(kāi)展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng),，應(yīng)先在藥學(xué)部,、醫(yī)學(xué)裝備科等相關(guān)管理部門登記建檔統(tǒng)一管理,，原則上每名藥械代表每年至少登記一次，未經(jīng)登記的藥械代表不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng),。
四,、藥械代表的接待按照“三定三有”（定時(shí)間、定地點(diǎn),、定人員,，有預(yù)約、有流程,、有記錄）原則實(shí)行備案管理,、預(yù)約接待,，對(duì)未提前預(yù)約的藥械代表一律不予接待,。接待時(shí)間為每周星期二和星期四,，門診大廳志愿者服務(wù)站或行政辦公區(qū)域保衛(wèi)人員進(jìn)行預(yù)約登記,。接待地點(diǎn)為門診辦公室,，接待人員做好接待的相關(guān)記錄，接待過(guò)程全程錄音錄像,。醫(yī)院紀(jì)檢相關(guān)部門定期抽查相關(guān)記錄,。
五,、藥械代表只能在藥械代表接待日到我院開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，如有特殊情況需要在非藥械代表接待日來(lái)院從事上述活動(dòng)的,，需經(jīng)我院紀(jì)檢部門同意后方可進(jìn)行,。未經(jīng)允許，藥械代表不得擅自在我院開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng),。嚴(yán)禁我院工作人員違反接待管理有關(guān)規(guī)定擅自與藥械代表接觸,。
六、藥械代表不得有下列情形
（一）不得未經(jīng)備案或未經(jīng)我院相關(guān)部門同意開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng),；
（二）不得承擔(dān)藥品,、醫(yī)療器械銷售任務(wù)，實(shí)施收款和處理購(gòu)銷票據(jù)等銷售行為,；
（三）不得向醫(yī)院工作人員查詢藥品耗材的進(jìn),、銷、存量和使用情況,，不得以任何形式和方式統(tǒng)計(jì)藥械銷量;
（四）不得對(duì)我院部門和工作人員提供贈(zèng)送禮品,、禮金、消費(fèi)卡和有價(jià)證券,、股權(quán),、其他金融產(chǎn)品等財(cái)物行為及捐贈(zèng)、資助,、贊助等,；
（五）不得推廣內(nèi)容超過(guò)產(chǎn)品的屬性介紹，誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品或醫(yī)療器械,，夸大或者誤導(dǎo)療效,，隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息（醫(yī)療器械已知的不良事件信息）或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)（事件）信息；
（六）不得以回扣,、提成等不正當(dāng)手段及以旅游,、考察、宴請(qǐng)等各種名義和形式進(jìn)行促銷;
（七）其他干預(yù)或者影響臨床合理用藥的行為,；
（八）不得有法律法規(guī)禁止的相關(guān)行為,。
七、醫(yī)院紀(jì)委將組織管理人員不定期深入臨床,、醫(yī)技
科室及相關(guān)職能部門開(kāi)展檢查,。如發(fā)現(xiàn)藥械代表未按照本規(guī)定要求在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行登記和預(yù)約而私下開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)或違規(guī)開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，第一次將情況通報(bào)涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，第二次約談涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),，第三次我院將在3-6個(gè)月內(nèi)停止使用涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)（代理）的藥品,、器械產(chǎn)品，并禁止該藥械代表進(jìn)入我院,。
本規(guī)定自發(fā)布后,，請(qǐng)與我院有業(yè)務(wù)往來(lái)的各藥品、器械,、醫(yī)用耗材,、醫(yī)學(xué)裝備、后勤物資,、信息維保等生產(chǎn)企業(yè)或服務(wù)提供方在30天內(nèi),，將業(yè)務(wù)代表相關(guān)信息發(fā)送至醫(yī)院郵箱，藥品聯(lián)系郵箱：[email protected],，器械（耗材試劑）,，醫(yī)學(xué)裝備聯(lián)系郵箱：[email protected]，后勤聯(lián)系郵箱：[email protected],，信息聯(lián)系郵箱：[email protected],，本規(guī)定自2024年5月1日起執(zhí)行，有效期2年,。
附件： 1.藥械代表備案登記表
